12.95亿元！荣昌生物VEGF/FGF融合蛋白授权给参天制药 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月19日，据CDE官网消息，复星万邦（江苏）医药集团有限公司联合申请药品“丁二酸复瑞替尼胶囊”，获得临床试验默示许可，适应症：本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

2. 8月18日，恒瑞医药公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4508片、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为：HRS-4508联合其他抗肿瘤治疗HER2通路异常的实体瘤的开放、多中心的ⅠB/Ⅱ期临床研究。

3. 8月18日，华奥泰生物宣布，瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，拟用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。HB0034为一款创新抗IL-36R抗体，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。

4. 8月18日，康缘药业（600557）发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药物适应症为腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证，注册分类为中药创新药1.1类。

投融药事

1. 8月19日，参天制药株式会社宣布通过旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司与荣昌生物签署合作协议。根据协议，荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天制药。参天制药获得RC28-E在大中华区（包括中国大陆、中国香港和中国澳门，以及中国台湾地区）及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利。RC28-E注射液是荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的血管内皮生长因子（VEGF）/成纤维细胞生长因子（FGF）的双靶标融合蛋白药物。

科技药研

1.近日，荷兰癌症研究所分子病理学部Jos Jonkers、荷兰乌得勒支Oncode研究所Abdelghani Mazouzi等研究人员发现PARP抑制会诱导组蛋白从染色质释放，而NASP是维持释放组蛋白稳定性的关键因子，其与INO80复合物、PARP1协同确保组蛋白高效周转，帮助耐药癌细胞存活。该研究揭示了组蛋白释放与周转在PARPi耐药中的关键作用，阐明了NASP-INO80-PARP1轴的协同机制，为通过靶向组蛋白供应途径克服PARPi耐药性提供了新方向。

[1]Moser, S.C., Khalizieva, A., Roehsner, J. et al. NASP modulates histone turnover to drive PARP inhibitor resistance. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09414-z